Информационный листок-вкладыш Левитра

Одобрено

Фармакологическим государственным

комитетом Минздрава России

17 февраля 2003 г.

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
(Для потребителей)

Левитра (LEVITRA) — лекарственный препарат, который используется при лечении эректильной дисфункции

(Варденафил — как основное активное вещество)

Внимательно изучите эту инструкцию

Здесь приведена основная информация о свойствах препарата ЛЕВИТРА в таблетках по 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Внимание! Изучите эту инструкцию перед использованием препарата.

Желательно сохранить инструкцию. Возможно, что она вам еще понадобится.

Если вы что-то не поймете, или у вас возникнут всевозможные вопросы, рекомендуем обратиться к врачу.

Этот препарат можете использовать только вы. Не давайте его другим людям.

Левитра — лекарство, используемое для устранения проблем с эрекцией, ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа. Левитра применяется при лечении и профилактике эректильной дисфункции (отсутствие эрекции, необходимой при половом акте).

Латинское название: LEVITRA.

В составе препарата: Левитра в форме таблеток с оболочкой по 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 шт. в упаковке.

1 таблетка Левитры содержит варденафил 5, 10 или 20 мг (5.926, 11.852 или 23.705 мг варденафила гидрохлорида тригидрата соответственно).

Основное активное вещество: Варденафил / Vardenafil.

Свойства и результат воздействия

Левитра — лекарство для устранения проблем с эрекцией, ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).

Эрекция члена — это состояние, при котором расслабляются гладкие мышцы в пещеристых телах и расположенные в нем артериолы. При сексуальном стимулировании образовывается оксид азота (N0), активизирующий фермент гуанилатциклазу, что повышает содержание в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Соответственно, происходит расслабление мышц полового члена, и увеличивается доступ крови к пещеристому телу пениса.

Левитра (варденафил) блокирует фосфодиэстеразу 5, под действием которой происходит расщепление цГМФ, из-за этого действие эндогенного NO усиливается, что дает возможность Левитре усилить реакцию организма на сексуальную стимуляцию.

Фармакокинетика

Левитра принимается внутрь и начинает действовать через 12-25 минут, в зависимости от свойств организма, и продолжает действовать в течение 4-5 часов.

Наибольший эффект наступает, в среднем, через один час (от 30 до 120 мин.).

Полная биодоступность составляет примерно 15%. При приеме Левитры (варденафила) с жирной пищей время всасывания увеличивается до 120 мин.

Варденафил объединяется с белками в крови. Это свойство обратимо, и через 90 мин. его количество в крови становится минимальным.

Метаболизм Варденафила происходит, в основном, в печени.

У мужчин в возрасте 65 лет и старше, в сравнении с более молодым поколением — от 18 до 45, не отмечалось большого понижения печеночного клиренса варденафила. При лабораторных исследованиях Левитры не нашлось особой разницы в эффективности между зрелыми и более молодыми мужчинами.

У мужчин с нарушениями работы печени клиренс варденафила снижался соответственно степени нарушения в работе печени.

У мужчин с серьезными нарушениями работы печени фармакокинетика варденафила не изучалась.

Показания: отсутствие или трудности с эрекцией, необходимой для проведения полового акта.

Способ применения и дозировка

Принимается внутрь. Левитру принимают как совместно с пищей, так и натощак. Левитра оказывает желаемое воздействие только при сексуальном стимулировании.

Препарат Левитра рекомендуется принимать по 10 мг за 30-50 минут до начала сексуальной активности. Действие Левитры продолжается в течение 4-5 часов.

Если желаемый эффект не достигнут, дозировку Левитры можно повысить до 20 мг (сахарный диабет, простатэктомия).

Дозировка 5 мг желательна для пожилых мужчин (старше 65 лет). Далее, в зависимости от эффективности и самочувствия, доза может увеличиваться до 10 мг.

Не следует принимать препарат чаще, чем один раз в сутки. Наибольшая дозировка может составлять до 20 мг не более одного раза в сутки.

Передозировка

Были случаи, когда Левитра применялась в достаточно большой дозе — 80 мг в сутки, но не вызвала побочных реакций. Но при использовании дозы 40 мг два раза в сутки начинала болеть спина и поясница, хотя токсических последствий воздействия на мышечную и нервную системы не обнаружилось.

Лечение: проводится на основании определенных симптомов или в целях поддерживающей терапии.

Противопоказания применения Левитры

Препарат не рекомендуется к применению для мужчин:

  • которым запрещен активный секс в связи с болезнями сердца и сосудистой системы;

  • перенесших инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 мес.;

  • с низким давлением (ниже 90 мм рт. ст.);

  • со спонтанным и резким повышением давления;

  • страдающим стенокардией;

  • с врожденным удлинением интервала QТ;

  • с аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом;

  • имеющим печеночную недостаточность;

  • в стадии почечной недостаточности, которая требует проведения диализа;

  • с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (например, с пигментной ретинопатией);

  • с аномальной деформацией члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);

  • с болезнями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия);

  • с неконтролируемыми кровотечениями и обострением язвы;

  • с суперчувствительностью к компонентам препарата Левитра;

  • совместно с нитратами (нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) или препаратами, являющимися донаторами оксида азота;

  • применение с ингибиторами протеаз ВИЧ — таких как индинавир или ритонавир.

Женщинам и подросткам до 16 лет принимать препарат категорически запрещается.

Применение при беременности и лактации

Препарат использовать женщинам запрещено.

Побочное действие

Левитра хорошо переносима, побочные эффекты, совершенно незначительны или умеренны.

При проведении испытаний препарата Левитра у пациентов были отмечены такие побочные реакции:

  • головная боль, головокружение, ухудшение зрения, сонливость, повышение тонуса мышц;

  • диспепсия, чувство тошноты, изменение функциональных «печеночных» тестов, повышение уровня ГГТП;

  • жар в области лица, артериальная гипертония, синкопальные состояния, ишемия сердца, кровотечение из носа;

  • насморк, диспноэ;

  • анафилактические реакции (включая отек гортани), фотосенсибилизация;

  • увеличение уровня креатинкиназы, миалгия, боли в пояснице;

  • глаукома;

  • приапизм.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением Левитры для устранения эректильной дисфункции нужно оценивать состояние сердца и сосудистой системы мужчины.

Не применять юношам младше 18 лет!

Влияние на водителей и операторов машин

Перед применением Левитры пациентам, управляющим автотранспортом или работающим с механизмами, необходимо определить их индивидуальную переносимость Левитры.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Варденафил проходит метаболизацию преимущественно в печени.

Некоторые препараты могут влиять на метаболизм Левитры, поэтому нужно консультироваться с врачом, если вам назначено новое лекарственное средство.

Не нужно использовать Левитру совместно с нитратами (такими как нитроглицерин, нитропруссид натрия) или блокаторами альфа-адренорецепторов, которые используются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы или при пониженном давлении, потому что одновременное использование с такими лекарствами может привести к резкому понижению давления и возникновению различных побочных эффектов.

Левитру нужно принимать не ранее, чем через 5-6 часов после приема альфа-адреноблокаторов, при этом не нужно превышать дозу более 5 мг.

При использовании Левитры одновременно с глибенкламидом, нифедипином, варфарином и дигоксином не отмечалось заметных изменений фармакокинетики.

При употреблении Левитры одновременно с варфарином не было изменений протромбинового времени и времени свертывания.

При одновременном использовании Левитры с аспирином, антацидами, ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), бета-адреноблокаторами (пропранолол, атенолол, метопролол и др.), диуретиками, гипогликемическими лекарствами (производными сульфонилмочевины и метформином), а также с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином и циметидином фармакокинетика варденафила не изменилась.

Т.к. вопрос безопасности и целесообразности использования комбинаций Левитры с подобными препаратами для лечения проблем с эрекцией (силденафил, тадалафил) исследовался недостаточно, советуем не применять такие комбинации.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности: до 3 лет.

Отпускается по рецепту врача.

Оставьте ВАШИ контактные ДАННЫЕ

И мы ПЕРЕЗВОНИМ вам в ближайшее время

ошибка заполнения
ошибка заполнения
отправить
ваша личная информация не будет разглашена или передана третьим лицам
▲ Наверх